1月5日，证监会发布公告称，同意北京凯因科技股份有限公司（以下简称“凯因科技”）在科创板首次公开发行股票注册，该公司即将陆续刊登招股文件并启动发行程序。据悉，凯因科技是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业，打破了国外医药企业在该领域的垄断局面。

根据招股书显示，该公司各项经营指标良好，所处的丙肝治疗药物市场前景广阔。同时，凯因科技多个即将商业化产品与丰富的在研产品都将成为其未来业绩持续增长的有力保障。

打破丙肝治疗药物垄断全面实现进口替代

凯因科技是以生物技术为平台，专注于病毒性疾病领域，致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。国内可提供丙肝治疗方案的企业屈指可数，主要为跨国药企及国内细分行业创新药企。当前可提供泛基因型全口服药物治疗方案的跨国药企仅吉利德、艾伯维两家，但因推广未全面深入基层的原因，仍难以提升国内丙肝诊疗率。

凯因科技是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服药物组合的医药企业，打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面，并将构建以泛基因型全口服药物组合为核心的围绕慢性丙肝患者的系统解决方案。

据悉，凯因方案系凯力唯（盐酸可洛派韦胶囊）和赛波唯（索磷布韦片）的联用方案，可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，覆盖中国所有主要基因型，可合并或不合并代偿性肝硬化，该方案临床治愈率（SVR12）高达97%。该方案的获批上市，使中国丙肝的治疗药物晋升为国际一线队列。根据年底国家医保局、人力资源社会保障部最新发布的通知凯力唯已被纳入年国家医保药品目录，将极大的提升中国基层患者的可及率，降低患者用药负担。同时，凯因科技布局以患者为中心的系统解决方案，合作开发了唾液初筛试纸条、引进便携确诊器械，以实现基层患者的快速初筛与确诊；参与构建基于基层的互联网新医疗服务模式。

构建先进研发体系行业领先地位稳固

据悉，凯因科技建立了持续创新的研发体系，拥有一支具备深厚专业背景、广阔国际视野的研发团队。招股书显示，年-年及年1-6月，凯因科技研发投入占营业收入的比例17.25%、11.76%、7.63%、11.27%，研发投入占比始终维持较高水平。

凯因科技现有产品包括重组人干扰素α2b和复方甘草酸苷药物等，该公司打造的抗病毒药物开发平台，成功开发出多个创新药，获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件。凭借蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术等技术平台和良好的研发能力，该公司承担了“1类抗丙肝新药KW-的临床开发研究”、“治疗病毒性乙肝的PEG长效药物的临床研究”等7项“十二五”、“十三五”国家科技重大专项-重大新药创制专项、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项，凯因科技已逐渐成长为国内病毒性疾病治疗领域的领先力量。

各项经营指标良好未来发展前景广阔

招股书显示，年-年及年1-6月，凯因科技实现营业收入分别为4.91亿元、7.06亿元、8.25亿元、3.14亿元，同期净利润分别为.48万元、.80万元、.91万元、.25万元。报告期内，凯因科技的营收与净利润实现了稳步增长。

另一方面，年-年及年1-6月，凯因科技的经营活动产生的现金流量净额分别为.74万元、.31万元、1.03亿元、.27万元；此外，年1-9月，凯因科技经营活动现金流同比增加.45万元，现金及现金等价物净额同比增加.76万元，较上年同期均有大幅增加，现金流状况良好。

根据招股书披露，凯因科技预计年全年营业收入约为8.62亿元至9.23亿元，同比增长4.55%至11.93%；预计全年净利润约为.35万元至.71万元，同比增长53.11%至73.02%。据此来看，年凯因科技的经营业绩保持稳定增长。

凯因科技有多款即将商业化的产品，其中直接抗病毒药物凯力唯、赛波唯药物组合（“凯因方案”）主要聚焦于丙肝治疗领域。根据PolarisObservatory估计，年我国已有HCV感染者.90万例，诊断率仅为17.7%，治疗率仅为1.3%。在一些经济欠发达地区，因卫生医疗水平较低、公众认知程度不足等原因，仍有大量基层HCV感染者尚未被发现。目前，已在国内上市的泛基因型DAAs治疗方案疗程费用约1.3万元，据此测算，丙肝治疗市场容量超过亿元。

此外，未来10年我国每年丙肝治疗患者数将达到约90万人。预计未来3-5年，随着更为便捷的HCV检测手段的普及、丙肝认知度提高及基层医疗水平的提升，第四代泛基因型全口服DAAs方案将得到更广泛的应用，大量基层患者将得到及时有效的检查及治疗。因此，未来丙肝治疗药物的市场前景广阔。凯因科技所处行业的巨大发展前景以及多个即将商业化产品与丰富的在研产品都将成为该公司未来业绩持续增长的有力保障。

募资超10亿聚焦主业着眼全球重大传染病防控

此次，凯因科技拟募集资金约10.92亿元，其中3亿元用于补充流动资金，7.48亿元用于新药研发，万元用于营销网络扩建。据悉，凯因科技的新药研发项目主要聚焦于乙肝、新型冠状病毒病、流感、单纯疱疹等领域。营销网络扩建项目的实施将扩展营销网络平台、扩大销售终端覆盖广度深度，同时有助于创新药审批上市后的推广销售；补充流动资金项目中资金使用与该公司主营业务紧密相关。

根据凯因科技未来的发展计划，该公司将以慢性丙型肝炎领域为突破点，秉承WHO倡导的“全员治疗、检测简单和治疗简单”的“3T”策略以及“泛基因型、无论肝硬化与否和不含蛋白酶抑制剂”的“3P”治疗原则，着力打造以患者为中心的系统解决方案。该公司还将基于慢性丙型肝炎治疗领域的样板经验，逐步构建针对慢性乙型肝炎、流感等领域的“凯因方案”。

未来一段时间内，凯因科技将围绕乙肝治疗策略，