38批次药品被检不合格

来源:天津/福建药监局

8月11日,天津市市场和质量监督管理委员会发布天津市药品质量公告(年第1期,总第26期),本期公告内容为年上半年药品质量监督抽验结果。

14批次饮片不合格

抽检结果显示,年上半年,天津市共完成药品监督抽验批次,检出不合格药品14批次,合格率为99.43%。主要情况如下:

一、基本药物品种监督抽验情况:共监督抽验基本药物品种药品批次,全部检验合格。被抽验基本药物品种总体质量情况良好。

二、非基本药物品种监督抽验情况:共监督抽验非基本药物品种药品批次,其中检出不合格中药材或饮片共14批次,合格率98.84%。

天津市市场和质量监督管理委员会表示,被抽验非基本药物品种总体质量情况良好。下一步应加大对中药饮片质量的监督检查力度,做好风险防控。

下面是抽检不合格品种清单:

天津市年上半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表(标示生产、经营不合格中药材或饮片部分):

药品名称

批号

标示药品生产单位

不合格项目

标示供货单位

僵蚕(炒僵蚕)

安国市万联中药饮片有限公司

总灰分

安国市万联中药饮片有限公司

蛇床子

安国市万联中药饮片有限公司

总灰分、酸不溶性灰分

安国市邦康中药材有限公司

菟丝子

安国圣山药业有限公司

总灰分

酸不溶性灰分

安国圣山药业有限公司

何首乌

河北凯达药业有限公司

天津医药集团敬一堂连锁股份有限公司

麦冬

01

河北康派中药材有限公司

河北康派中药材有限公司

山药

安国市辉发中药饮片加工有限公司

总灰分

保定坤元利佰医药有限公司

天津市年上半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表(经营不合格中药材或饮片部分)

药品名称

批号

不合格项目

供样单位

海金沙

、(1)、(2)显微鉴别、(3)薄层色谱、总灰分

天津市武清区上马台镇卫生院

蒲黄

、(1)显微鉴别、总灰分、金胺O(1)

天津市武清区上马台镇卫生院

墨旱莲

总灰分

天津市蓟县邦佳药店

地骨皮

总灰分

天津市蓟县邦佳药店

肉苁蓉

总灰分

天津市蓟县祝康大药房

地龙

总灰分

天津市蓟县祝康大药房

芡实

总灰分

天津市蓟县祝康大药房

檀香

天津津南仁鑫中医门诊部

福建:24批次产品不合格

8月12日,福建省食药监局发布《福建省药品质量公告》(年第4期,总第60期),在本轮抽验中,全省共检出21个品种24批次不符合标准规定的药品。

药品品名

标示生产企业

生产批号

检验结果

核查处置情况反馈

天冬

安徽井泉集团中药饮片有限公司(产地:江西)

不具天冬的性状特征

复函称不是该企业生产

桃仁(燀桃仁)

厦门燕来福制药有限公司(产地:山西)

羰基值

厦门市局已立案查处

白芍

安徽德昌药业饮片有限公司

性状(2)薄层色谱.二氧化硫残留量不符合规定

复函称不是该企业生产

白芍(炒白芍)

安徽亳州贡药饮片厂(产地:安徽)

二氧化硫残留量不符合规定

复函称不是该企业生产

防风

江西樟树庆仁中药饮片有限公司

性状不符合规定

复函无异议

北柴胡

广东汇群中药饮片有限公司

性状不符合规定

防风

安徽嘉佑中药饮片有限公司

性状

复函称不是该企业生产

防风

樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:河北)

性状

泉州市局已立案查处

北柴胡

郑州瑞龙制药股份有限公司(产地:山西)

性状

泉州市局已立案查处

云南白药创可贴

常州市南方卫生器材厂有限公司

性状、鉴别

泉州市局已立案查处,复函称不是该企业生产

地骨皮

广东瑞博制药有限公司(产地:宁夏)

性状

泉州市局已立案查处

山楂

江西樟树庆仁中药饮片有限公司

水分含量不符合规定

复函无异议

甘草

江西樟树庆仁中药饮片有限公司

浸出物含量不符合规定

复函无异议

粉葛

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

甘草苷含量不符合规定

复函无异议

忍冬藤

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

性状不符合规定

南平市局已立案查处

大黄

江西致和堂中药饮片有限公司

性状不符合规定

南平市局已立案查处

生蒲黄

樟树市庆仁中药饮片有限公司

掺杂

龙岩市局已立案查处

蒲黄炭

安徽嘉佑中药饮片有限公司

掺杂

龙岩市局已立案查处

半夏

安徽中信中药饮片有限公司

外观不符合规定

龙岩市局已立案查处

刺五加

江西顺福堂中药饮片有限公司

外观、水分不符合规定

龙岩市局已立案查处

白及

江西青春康源中药饮片有限公司

外观不符合规定

龙岩市局已立案查处

蒲黄

樟树市庆仁中药饮片有限公司

掺杂

龙岩市局已立案查处

黄芩

江西彭氏国药堂饮片有限公司

外观不符合规定

龙岩市局已立案查处

维生素B6注射液

华中药业股份有限公司

可见异物

复函无异议

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